
“生物类似药的集采,未必是挑战,有可能是机会。”在8月24日复宏汉霖(002696.HK)中报业绩会上,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊回应了生物类似药集采带来的潜在影响。
根据复宏汉霖近日公布的半年报,今年上半年,该公司实现营收35.88亿元,同比增长27.3%;净利润4.30亿元,同比增长10.3%。从2023年首次实现全年盈利以来,公司的盈利维持至今。
截至目前,复宏汉霖已有10款产品于全球60多个国家及地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,2026年上半年,公司全球产品销售收入达到29.386亿元,同比增长14.9%,海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元,海外产品利润0.595亿元,为去年同期的4倍以上。

具体看,复宏汉霖上市的这10款产品中,7款属于生物类似药,其中汉利康(利妥西单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)、汉达远(阿达木单抗)、汉贝达(贝伐珠单抗)这4款生物类似药已在中国获批上市销售。
以汉曲优(曲妥珠单抗)为例,这是复宏汉霖自主开发的国内首款获批上市的国产曲妥珠单抗,也是公司销售额最高的一款产品。2026年上半年,该产品实现销售收入28.09亿元,其中中国市场销售收入占比九成以上。
当前,随着中国生物医药产业快速迭代,多款重磅生物类似药完成研发上市、市场渗透率持续提升,生物类似药的集采正从预期走向现实。从去年以来,政策层面也在释放生物类似药拟开展集采信号。
2025年初,安徽省医疗保障工作会议就曾提到,安徽将“牵头全国生物药品联盟集采”。
2025年8月,安徽省医药价格和集中采购中心发布了《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》,阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等8个单抗品种被纳入集中采购范围,覆盖风湿免疫、实体瘤、血液肿瘤等多个治疗领域,总体市场规模接近300亿元。
药品进入集采后,意味着降价。对于药企而言,将直面利润压缩挑战。
朱俊说,公司从几年前起就开始在积极布局应对生物类似药集采,一方面是持续优化生产工艺,不断降低生物类似药生产成本;另外一方面,寻求新的销售额增长,以此对冲生物类似药集采影响,包括发力发展创新药,加速创新药以及生物类似药的出海。公司的一些生物类似药,如贝伐珠单抗,借助集采的话,有可能实现放量,再加上公司运营成本控制较好的话,有可能利润也会出现较好增长。
近年来,在生物类似药出海方面,复宏汉霖已走在前列,2022年与Organon签署授权许可及供货协议,其地舒单抗生物类似药HLX14获授出中国以外全球独家商业化权益,交易潜在收入5.41亿美元,产品于2025年下半年相继在美国、欧盟和英国获批,上市即实现销售收入及授权许可收入0.73亿元。
2026年8月,复宏汉霖又进一步与全球生物类似药龙头Sandoz达成深度合作,就至多10款生物类似药产品建立重磅战略合作,全面拓宽管线资产在全球主流市场的商业化布局。
当前,中国生物药企选择对外授权的方式进行出海,已成为常态,而不少交易仍是单向对外许可模式,即最后能赚到的更多是短期首付款与里程碑收益。在创新药收益分配中,中国药企享受到的仍是小头,可能还无法真正积累海外临床、合规与商业化能力。
对于出海,朱俊表示,区别于很多“卖青苗”模式出海,让他们引以为豪的是,公司海外产品的注册工作和临床试验开展,由公司自主完成,这为公司每一个后续品种获取长期收益奠定了坚实基础。
在朱俊看来,衡量出海是否真正成功,归结起来有三点,一是数量要多,覆盖国家要广;三是要有“能打”的品种,具备市场独占期、能够成为爆品;是否有国际大药厂愿意与你深度合作。
“在这三点上,公司已达到,公司有充分的信心。”朱俊说,公司在海外的销售,不仅仅借助于合作伙伴的销售网络,公司也在搭建一个灵活的销售团队。
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林志吟
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